質量管理

我公司是總經理直接領導下的質量管理體系，質量部下設質量檢驗處(QC)和質量保證處(QA)，質量部對產品質量有一票否決權。
我司質量部現有員工20余名,其中執業藥師5名，具有中級職稱6名,所有人員均具大、中專以上文化程度，并經省級培訓，獲得“化驗人員技術考試合格證”。
    質量檢驗處(QC)配備設備設施齊全，有美國沃特斯公司的高效液相色譜儀、日本島津公司雙波長薄層掃描儀、紫外分光光度儀、紅外分光度儀，瑞士梅特勒公司費休氏水分測定儀及電子天平等檢驗儀器等，能夠保證公司所有原輔料、潔凈區空氣潔凈度、制藥用水及中間產品、成品等的質量檢測。所有的檢驗儀器、儀表和量具、衡器均定期送法定計量監督單位校正（附質量部儀器設備、檢驗操作照片）。

質量保證處(QA)處主要負責供應商審計、原輔材料庫房管理、生產全過程的質量監控及取樣等工作。
公司所有物料、中間產品和成品，均按國家標準分別制定了內控標準和標準檢驗規程。標準溶液、對照品（標準品）均有專門的管理制度及人員負責管理。
    公司在質量管理過程中，貫徹的是全面質量管理的理念，強調“質量是設計和生產出來”的觀點。
我司的質量管理包括了產品研發環節的工藝和質量標準，供應環節的全部原料、輔料、包裝材料供應商的審計、檢驗、倉儲，生產環節的半成品（中間體）、成品進行檢驗，市場環節的客戶報怨和投訴，以及質量的持續改進，這樣保證了不合格的原輔包裝材料不投入使用，不合格的半成品（中間體）不流入下一道工序，不合格的成品不出廠。生產、留樣、客戶（市場）反饋的質量信息都能得到及時的處理和用于持續的質量改進。
    公司2000年通過所有劑型的國家GMP認證，2003年、2004年又有兩個原料藥通過GMP認證，2005年再次順利通過GMP五年到期的重新認證。

我司通過過硬的質量管理，產品的市場抽檢合格率一直為100%，并被評為質量管理先進企業。